Diseño de un sistema de garantía de calidad de producto en entorno farmacéutico
Visualitza/Obre
Estadístiques de LA Referencia / Recolecta
Inclou dades d'ús des de 2022
Cita com:
hdl:2117/372756
Tipus de documentProjecte Final de Màster Oficial
Data2022-05-30
Condicions d'accésAccés obert
Tots els drets reservats. Aquesta obra està protegida pels drets de propietat intel·lectual i
industrial corresponents. Sense perjudici de les exempcions legals existents, queda prohibida la seva
reproducció, distribució, comunicació pública o transformació sense l'autorització del titular dels drets
Abstract
El present treball de fi de màster consisteix en dissenyar un sistema de garantia de qualitat per a la fabricació de medicaments en entorn farmacèutic. Per a dur-ho a terme, es defineixen les regulacions aplicables que han de complir-se, es proporciona un cas problema amb GAPs detectats de potencials incompliments en relació a les NCF i es proposa un pla de remediació per mitigar aquests GAPs i així obtenir un sistema de garantia de qualitat robust que pugui assegurar la qualitat del producte fabricat abans d’arribar al pacient. El presente trabajo de final de máster consiste en diseñar un sistema de garantía de calidad para la fabricación de medicamentos en entorno farmacéutico. Para ello, se definen las regulaciones aplicables que deben cumplirse, se proporciona un caso problema con GAPs detectados de potenciales incumplimientos en relación a las NCF y se propone un plan de remediación para mitigar dichos GAPs, para así obtener un sistema de garantía de calidad robusto que pueda asegurar la calidad del producto fabricado antes de llegar al paciente. The current final master’s degree project consists in designing a quality assurance system for the manufacturing of medicines in a pharmaceutical environment. For that, the applicable regulations that must be complied are defined. In addition, a problem case is presented with GAPs detected about non-compliances of GMPs and a remediation plan is proposed to mitigate these GAPs in order to obtain a robust quality assurance system that assures the product quality prior to arrive to the patient.
MatèriesPharmaceutical industry -- Production control, Business enterprises -- Quality control, Indústria farmacèutica -- Producció -- Control, Empreses -- Control de qualitat
TitulacióMÀSTER UNIVERSITARI EN ENGINYERIA QUÍMICA (Pla 2012)
Col·leccions
Fitxers | Descripció | Mida | Format | Visualitza |
---|---|---|---|---|
TFE Alicia Carneado.pdf | 641,7Kb | Visualitza/Obre |