Design of trials with composite endpoints with the R package compAREdesign

Carregant...
Miniatura
El pots comprar en digital a:
El pots comprar en paper a:

Projectes de recerca

Unitats organitzatives

Número de la revista

Títol de la revista

ISSN de la revista

Títol del volum

Col·laborador

Editor

Tribunal avaluador

Realitzat a/amb

Tipus de document

Article

Data publicació

Editor

Condicions d'accés

Accés obert

item.page.rightslicense

Creative Commons
Aquesta obra està protegida pels drets de propietat intel·lectual i industrial corresponents. Llevat que s'hi indiqui el contrari, els seus continguts estan subjectes a la llicència de Creative Commons: Reconeixement-NoComercial-SenseObraDerivada 4.0 Internacional

Assignatures relacionades

Assignatures relacionades

Publicacions relacionades

Datasets relacionats

Datasets relacionats

Projecte CCD

Abstract

Composite endpoints are widely used as primary endpoints in clinical trials. Designing trials with time-to-event endpoints can be particularly challenging because the proportional hazard assumption usually does not hold when using a composite endpoint, even when the premise remains true for their components. Consequently, the conventional formulae for sample size calculation do not longer apply. We present the R package CompAREdesign by means of which the key elements of trial designs, such as the sample size and effect sizes, can be computed based on the information on the composite endpoint components. CompAREdesign provides the functions to assess the sensitivity and robustness of design calculations to variations in initial values and assumptions. Furthermore, we describe other features of the package, such as functions for the design of trials with binary composite endpoints, and functions to simulate trials with composite endpoints under a wide range of scenarios.

Descripció

Persones/entitats

Document relacionat

Versió de

Citació

Cortes, J.; Bofill, M.; Gómez Melis, G. Design of trials with composite endpoints with the R package compAREdesign. "ArXiv", 4 Novembre 2022, p. 1-17.

Ajut

Forma part

Dipòsit legal

ISBN

ISSN

2331-8422

Versió de l'editor

Referències