Bioequivalencia escalada basada en límites suaves y remuestreo

Carregant...
Miniatura

Fitxers

Principal memoria.pdf (1.02 MB) (Accés restringit)
El pots comprar en digital a:
El pots comprar en paper a:

Projectes de recerca

Unitats organitzatives

Número de la revista

Títol de la revista

ISSN de la revista

Títol del volum

Correu electrònic de l'autor

Tutor / director

Tribunal avaluador

Realitzat a/amb

Tipus de document

Projecte Final de Màster Oficial

Condicions d'accés

Accés restringit per decisió de l'autor

item.page.rightslicense

Tots els drets reservats. Aquesta obra està protegida pels drets de propietat intel·lectual i industrial corresponents. Sense perjudici de les exempcions legals existents, queda prohibida la seva reproducció, distribució, comunicació pública o transformació sense l'autorització de la persona titular dels drets

Assignatures relacionades

Assignatures relacionades

Publicacions relacionades

Datasets relacionats

Datasets relacionats

Projecte CCD

Abstract

La agencia europea del medicamento, EMA, y la estadounidense FDA, propusieron límites de bioequivalencia (BE) "escalada" para facilitar la declaración de BE de genéricos de drogas de alta variabilidad (HVD). La EMA, en el 2010 publicó una directriz, donde recomienda actualmente que la bioequivalencia para (HVD) pueda evaluarse utilizando un rango más amplio de aceptación para el intervalo de Cmax. Teniendo en cuenta estos resultados, algunos autores proponen suavizar los límites lineales de la EMA, sin embargo, no se tiene claro cómo realizar la inferencia de BE. En esta memoria proponemos hacer la inferencia mediante técnicas de remuestreo. Dichas técnicas se basan en la metodología bootstrap, tanto paramétrico como no paramétrico. Este nuevo enfoque corrige bastante bien el error de tipo I.

Descripció

Provinença

Titulació

MÀSTER UNIVERSITARI EN ESTADÍSTICA I INVESTIGACIÓ OPERATIVA (Pla 2009)

Document relacionat

Citació

Ajut

DOI

Versió de l'editor

Altres identificadors

Referències