Eficacia y seguridad del adhesivo tisular Tisuacryl en el cierre de la piel de la episiotomía

Abstract

Se realizó un ensayo clínico fase III, en el Hospital Docente Materno Infantil 10 de Octubre, de Ciudad de La Habana, Cuba, entre julio de 1999 y marzo del 2000, con el objetivo de evaluar la eficacia y seguridad del adhesivo tisular Tisuacryl en el cierre de la piel de la episiotomía. Cada grupo constó de 300 pacientes, de acuerdo a los criterios de inclusión establecidos para el ensayo. En el grupo estudio se presentaron menos molestias en la episiorrafia (95.6 %) que en el grupo control (56.3 %) a los 30 minutos post parto, así como al tercer día posterior al nacimiento (97.6 % vs. 61.3 %). Al séptimo día, los resultados en el afrontamiento, estética y molestias en la herida fueron significativamente mejores con el adhesivo tisular evaluado. Los riesgos relativos de resultados adversos al séptimo día posterior al parto fueron 3.2 veces mayores en relación con afrontamiento y 2.9 veces con la estética no satisfactorias cuando se utilizó catgut cromado al comparar con el Tisuacryl. Para las molestias en la episiorrafia, el riesgo relativo se elevó a 24.2, todos con diferencias estadísticas significativas. Se concluye que el uso del adhesivo tisular Tisuacryl para el cierre de la piel en la episiotomía tiene menor probabilidad de afrontamiento y estética de la herida no satisfactoria y de menor sensación dolorosa en la herida quirúrgica que el catgut cromado.