Estudi de mapeig ambiental en instal·lacions farmacèutiques

Abstract

Aquest projecte proposa la caracterització de les variables de la temperatura (°C) i la humitat relativa ( %HR) en els entorns sanitaris i/o farmacèutics. Emprant un conjunt de dispositius o data loggers amb una disposició a l’espai determinada per obtenir un registre en tres dimensions, 3D, d’aquestes variables que anomenarem mapeig. L’objectiu essencial és determinar la viabilitat d’emmagatzemar i manipular, principis actius farmacèutics, APIs, o productes semi acabats, temporalment, en les zones de pas entre zones de fabricació i sales blanques, com ara, els passadissos. D’aquesta manera, es configurarà la performance qualification, PQ, un document de base, que permetrà l’anàlisi dels resultats obtinguts garantint així, unes condicions d’emmagatzematge validables segons les normatives que imperen en aquest sector i, a la vegada, servirà com guia per a la ubicació final de dispositius fixes d’humitat relativa i temperatura.