Obtenció, caracterització i fabricació d’una solució gel de goma Guar per a ús oftàlmic

Abstract

L’objectiu del projecte és descriure el procés d’obtenció, caracterització i fabricació d’una solució gel de goma Guar per a ús farmacèutic. L’obtenció i caracterització de la fórmula és va dur a terme en els laboratoris Alcon. Per a l’obtenció i caracterització d’una solució gel de goma Guar, s’ha realitzat un estudi de la estabilitat tèrmica a l’autoclau de solucions de la goma Guar purificada i no purificada. S’ha provat la eficàcia del mètode utilitzat al laboratori per a la purificació d’aquesta goma Guar. En la etapa de preformulació s’ha estudiat el efecte de la concentració dels components de la formulació (àcid bòric, sorbitol i Goma Guar), el pH, el moment de complexació / reticulació de la Goma Guar amb el bòric i el efecte de l’autoclau mitjançant diferents disseny d’experiments. S’ha avaluat la viscositat de les solucions per tal de fer un seguiment dels efectes produïts per aquests factors estudiats en les diferents solucions preparades. Es pot concloure que la purificació efectuada en aquest treball és prou bona per millorar la estabilitat tèrmica de la goma. La reticulació / complexació de la goma depèn del pH, de la concentració de l’àcid bòric i de la Goma Guar i del moment en què es realitza aquesta etapa. S’ha demostrat que aquesta reacció és millor efectuar-la després d’haver autoclavat la solució de Goma Guar. Un augment de la concentració de Goma Guar i d’àcid bòric comporta una viscositat major de la fórmula. El pH òptim per a la complexació / reticulació es a pH bàsic. La fabricació de la solució gel objecte de l’estudi es basa en les instal·lacions de què disposa la empresa. S’ha realitzat un anàlisi de les sales, materials i aparells necessaris per a la producció d’aquesta solució. Es pot concloure que la fabricació és factible físicament. S’ha realitzat una anàlisi econòmic del procés per a poder decidir si la fabricació és factible econòmicament. Per a poder efectuar aquest anàlisi ha estat necessari basar-se en les dades conegudes d’un col·liri fabricat a l’empresa de característiques similars al proposat en aquesta memòria. El resultat és que la fabricació és viable econòmicament.