Implementación de un sistema de garantía de calidad en un laboratorio de ensayos Químicos y Microbiológicos

Abstract

El principal objetivo de un laboratorio es producir resultados fiables, por lo que ésta es la actividad que debe recibir mayor atención. La garantía de calidad de estos resultados no es una carga adicional ni una actividad suplementaria que pueda tomarse o dejarse, sino que constituye uno de los instrumentos fundamentales de administración para el director y su personal, con miras a alcanzar los objetivos fijados. Para ello se ha realizado el estudio de varios puntos, desde las instalaciones necesarias hasta los controles de calidad externos que se deben realizar, con el fin de poder implementar este sistema de garantía de calidad en un laboratorio. A lo largo de esta memoria se ha realizado el estudio de los diferentes puntos clave que se deben tener en cuenta, a nivel de laboratorio, para poder implementar este sistema de garantía de calidad. Lo primero es saber que condiciones deben cumplir las instalaciones en las cuales queremos implementar este sistema de garantía de calidad. Existen normativas específicas, sobretodo a nivel de microbiología, que deben ser cumplidas. También el personal que forma parte del laboratorio debe estar evaluado y capacitado para poder asegurar la fiabilidad de los resultados emitidos. Se han tenido en cuenta puntos más técnicos. Se ha explicado la importancia de la calibración/verificación de los equipos del laboratorio, como establecer criterios de aceptación, que parámetros evaluar en función de la categoría de cada uno y como realizar un planning de calibración. También se ha desarrollado un procedimiento para caracterizar medios isotermos que implicará un ahorro considerable de los gastos de calibración del laboratorio. Se han validado métodos, tanto de Biología molecular como ELISA, para posteriormente realizar ensayos en rutina en el laboratorio. Los resultados obtenidos en ambas validaciones han sido satisfactorios, cumpliendo en todos los puntos estudiados, los criterios de calidad previamente establecidos. Durante esta validación también se han marcado los controles de calidad internos que se deberían hacer, de forma frecuente, en cada uno de los métodos. Relacionado con los controles de calidad también se ha descrito como realizar controles de calidad externos, como seleccionarlos y evaluarlos.