Diseño de una planta de producción de factor de crecimiento de colonias de granulocitos (G-CSF)

Abstract

La neutropenia es un estado clínico provocado por un conteo bajo de neutrófilos. Esta alteración se da sobre todo por la quimioterapia mielosupresora. El factor estimulante de colonias de granulocitos aumenta el conteo de neutrófilos. En el presente trabajo se realiza un estudio bibliográfico exhaustivo sobre de los productos farmacéuticos del factor estimulante de colonias de granulocitos recombinante humano (rHuG-CSF). Se analiza sus propiedades farmacológicas, sus indicaciones, contraindicaciones y se escoge la mejor opción para la producción en el mercado Español. Se describe el proceso de producción del principio activo de PEGFilgrastim, que se ha determinado que va a ser la forma a producir. Se escoge esta forma porque se puede producir en E. coli y presenta una vida media en sangre superior a la forma no pegilada. Se dimensionan los equipos necesarios en el proceso de producción, se propone una línea de actuación de los residuos generados en la planta y se realiza un estudio económico para determinar la viabilidad de la planta.