Diseño de una planta de producción de interferón alfa recombinante pegilado

Abstract

Se ha estudiado el interferón α, sus aplicaciones como fármaco en la lucha contra enfermedades como la hepatitis B y C, o la leucemia mieloide crónica, y su pegilación para la mejora de sus propiedades farmacocinéticas y farmacodiámicas. Se ha estimado las necesidades de fármaco para el mercado español y se ha diseñado una planta de producción (para satisfacer esa demanda) de peginterferón α-2a recombinante, usando, para su producción, Escherichia coli cultivada en biorreactores de alta densidad celular, y empleando un proceso de separación y purificación basado en el descrito por K. R. Babu y colaboradores (2000), pero en continuo. Además se ha diseñado el proceso de pegilación, también en continuo, junto con sus etapas de purificación basándose en los experimentos de P. Bailon (2001). Posteriormente se ha realizado un estudio económico, mediante el cual se ha demostrado la viabilidad del proceso diseñado.