Disseny d'assaig clínic seqüencial de comparació de temps de supervivència amb aproximació bayesiana i models d'Ahmed i Beta-Binomial

Abstract

Aquest treball de màster conté una proposta de disseny d'assaig clínic bayesià seqüencial basat en el model d'Ahmed pel càlcul de la supervivència i en el model conjugat beta-binomial per la variable de seguretat. A més conté dues propostes per a d'estudi aplicat ICO-BEVA-08, estudi el qual s'està duent a terme actualment a l'Institut Català d'Oncologia-L'Hospitalet. . Aquest projecte consisteix en dissenyar un assaig clínic fase III desde l'aproximació bayesiana. Aquest tindrà com a variable principal la supervivència, i a més incorporarà regles d'aturada en funció de o be futilitat, èxit o equivalència del tractament, o bé toxicitat inacceptable. Per aconseguir el millor disseny d'assaig clínic es realitzaran simulacions sobre diversos escenaris d'igualtat, superioritat o inferioritat.