Utilización de la espectroscopia nir en el control de recepción de materia prima en la industria farmacéutica

Abstract

La industria farmacèutica està fortament regulada i sotmesa a controls periòdics per a certificar que els productes produïts compleixen amb les especificacions registrades i per assegurar la qualitat del producte. Avui en dia s'han de coordinar la seguretat en els resultats amb la velocitat en el procés d'obtenció dels productes, (seguretat - competitivitat). Per aquest motiu s'estan buscant tècniques que cada vegada permetin obtenir resultats més ràpids però sense perdre qualitat en el procés ni en el producte. L'espectroscòpia en l'infraroig proper (NIRS, Near Infrared Spectroscopy) presenta una sèrie d'avantatges davant d'altres tècniques instrumentals , que la converteixen en una eina idònia, a causa de factors econòmics (rapidesa ja que no hi ha pretractaments de mostra i l'obtenció de resultats és ràpida, absència de consum de reactius, mínima formació del personal i baix cost de manteniment) i de seguretat (no es generen residus i els resultats són fiables permetent identificar i qualificar les matèries). L'objectiu d'aquest projecte és determinar els passos necessaris a seguir per al desenvolupament de mètodes qualitatius d'anàlisi de la identitat de matèries primeres, així com les etapes de qualificació que permetin assegurar els resultats obtinguts amb tota fiabilitat mitjançant la qualificació de la biblioteca espectral.